Prüfung in der Medizintechnik
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Warum werden Prüfungen an medizintechnischen Geräten durchgeführt?
Betreiber von Medizinprodukten sind nach Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) dazu verpflichtet, medizintechnische Geräte regelmäßig zu kontrollieren.
Regelmäßige Prüfungen stellen sicher, dass Geräte stets den aktuellen Sicherheits- und Qualitätsstandards entsprechen und potenzielle Risiken rechtzeitig erkannt werden.
Wir helfen Ihnen dabei, die Sicherheit Ihrer Patienten und Angestellten zu gewährleisten und liefern klare Aussagen zum Zustand Ihrer medizintechnischen Geräte. Damit erfüllen Sie Ihre Pflichten gegenüber dem Gesetzgeber. Ihr Vorteil: Als neutrale Prüfer sind wir frei von Interessenkonflikten. Für uns steht einzig und allein die Sicherheit Ihrer Bewohner, Patienten und Angestellten im Vordergrund.
Einhaltung aktueller Standards
Die Medizintechnik entwickelt sich ständig weiter, ebenso wie die Sicherheits- und Qualitätsstandards. Unsere Prüfungen stellen sicher, dass Ihre Geräte nicht nur funktionieren, sondern auch den aktuellen Vorgaben der Gesetzgeber entsprechen.
Frühzeitige Erkennung und Prävention
Ein zentrales Ziel unserer Prüfungen ist es, potenzielle Risiken oder Schwachstellen frühzeitig zu identifizieren. So können Probleme vermieden werden, bevor sie entstehen.
Pflegeroutinen sicherstellen
Sichere und funktionierende Medizintechnik gewährleistet einen reibungslosen Pflegeablauf in Altenheimen und Einrichtungen für beeinträchtigte Mitmenschen.
Gesundheit schützen
Defekte Pflegebetten, Lifter und Hubwannen können hohes Gefahrenpotential darstellen. Sichere Medizintechnik schützt die Gesundheit der Bewohner und des Pflegepersonals.
Unser Ansatz bei Prüfungen an medizintechnischen Geräten
Unser geschultes Team führt sorgfältige Überprüfungen an Ihren Medizinprodukten durch. Dabei nutzen wir moderne Messtechnik und prüfen nach MP BetreibV und den jeweils gültigen Vorschriften alle relevanten Bauteile. Jede durchgeführte Prüfung wird detailliert dokumentiert, es werden Bestandslisten angelegt und aktualisiert, Mängellisten erstellt und auf Wunsch ein Angebot für die Beseitigung der Mängel erstellt.
Im Gespräch mit Ihren Haustechnikern werden wir über die Probleme an den Geräten sprechen und Strategien entwickeln, diese zu beseitigen, bzw. in der Zukunft zu vermeiden. Die allermeisten Fehlerquellen sind „handgemacht“ und vermeidbar.
Unsere Expertise im Bereich Medizintechnik-Prüfungen
Firma Brachwitz ist seit fast 20 Jahren im Bereich Pflegebetten, Lifter und Hubwannen tätig.
Wir haben im Laufe der Jahre viele Produkte „kommen und gehen“ gesehen und wissen, worauf es ankommt. Unsere Techniker sind Elektrofachkräfte und haben bei den Herstellern der Medizinprodukte viele Schulungen besucht.
In internen Weiterbildungen werden die Kollegen regelmäßig für die Schwachstellen an den Geräten sensibilisiert. Erfahrungen aus den Herstellerschulungen werden dabei innerhalb des Teams an die anderen Kollegen weitergegeben.
Wir arbeiten seit langem mit renommierten Herstellern zusammen und haben zu diesen den direkten Draht.
Referenzen
Wir sind in über 120 Pflegeeinrichtungen in Berlin / Brandenburg unterwegs.
Für viele unserer Kunden sind wir seit langer Zeit verlässlicher Partner.
Unsere Partner schätzen unsere Schnelligkeit bei der Auftragsbearbeitung, die Freundlichkeit und Kompetenz unserer Mitarbeiter im Innen-und Außendienst und unser faires Preis-Leistungs-Verhältnis.
Fragen & Antworten
Sicherheitstechnische Prüfungen sind der Grundpfeiler für jede rechtssichere Dokumentation und der Sicherheit der Patienten und Anwender.
Eine STK ist eine sicherheitstechnische Kontrolle. Sie ist eine periodische Sicherheitsüberprüfung, die für Betreiber von Medizinprodukten vorgeschrieben ist.
Diese Kontrolle muss entweder in dem Zeitraum, in dem ein Medizinprodukt erfahrungsgemäß Verschleiß zu zeigen droht, nach den Angaben die der Hersteller in den Betriebsanweisungen für das jeweilige Produkt vorgibt oder spätestens nach zwei Jahren durchgeführt werden (beginnend mit dem Ablauf des Monats, indem das jeweilige Medizinprodukt in Betrieb genommen wurde).
Die MTK dient dazu, die ordnungsgemäße Funktionsweise und Messgenauigkeit von Medizinprodukten zu sichern. Relevante Medizinprodukte sind dabei all jene Produkte, die beispielsweise der Messung von Körperfunktionen dienen oder im Rahmen von Therapie oder Diagnostik auf den Körper einwirken.
Um herauszufinden, welche Medizingeräte unter die Prüfpflicht von STK und MTK fallen, müssen die entsprechenden Paragraphen 11 und 14 der MPBetreibV und die dazugehörigen Anlagen 1 und 2 zu Rate gezogen werden.
Wer die Sicherheitstechnische Kontrolle oder die Messtechnische Kontrolle durchführen darf, ist per Gesetz genau geregelt. So dürfen mit der STK und für die MTK ausschließlich Personen beauftragt werden, die den Anforderungen des Paragraphen 5 der MPBetreibV entsprechen. Für die MTK ist zusätzlich eine Überprüfung durch eine für das Messwesen zuständige Behörde zulässig.
Folgende Punkte sind Grundvoraussetzung für die legale Durchführung Messtechnischer und Sicherheitstechnischer Kontrollen:
- Aktuelle Kenntnisse auf Grund einer geeigneten Ausbildung oder einer einschlägigen beruflichen Tätigkeit
- Freiheit von Weisungen, die die fachliche Beurteilung betreffen
- Besitz der Mittel wie Geräte, Räumlichkeiten und Mess- und Prüfeinrichtungen, die für die ordnungsgemäße Durchführung der jeweiligen Kontrolle erforderlich sind