Dokumentation in der Medizintechnik
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Die Bedeutung einer lückenlosen Dokumentation
In der Medizintechnik ist eine präzise und lückenlose Dokumentation nicht nur eine bürokratische Anforderung, sondern ein wesentlicher Bestandteil, um die Qualität und Sicherheit der Patientenversorgung zu gewährleisten. Sie bietet nicht nur einen klaren Überblick über den Zustand und die Historie jedes Geräts, sondern erleichtert auch Audits, Zertifizierungen und die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben.
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Dokumentation von Prüfungen
Nach erfolgter Prüfung an den Medizinprodukten erhalten Sie von uns eine ausführliche Dokumentation auf digitalem Weg.
Diese enthält ein Prüfprotokoll für jedes geprüfte Gerät, eine Bestandsliste als Excel Datei und PDF sowie eine Mängelliste als Excel-Datei und PDF.
Zudem stellen wir Ihnen eine Instandsetzungsliste mit dem benötigten Material sowie der voraussichtlich benötigten Arbeitszeit für die Mängelbeseitigung zur Verfügung.
Die Dokumente werden von uns mindestens 10 Jahre archiviert und sind bei Verlust jederzeit abrufbar.
Wir nutzen moderne Technik, um eine Dokumentation zu gewährleisten, die nicht nur den regulatorischen Anforderungen entspricht, sondern auch einen echten Mehrwert für Ihre Einrichtung bietet.
Fragen & Antworten
Die Dokumentation einer Prüfung an Medizinprodukten beinhaltet:
Prüfprotokoll für jedes geprüfte Medizinprodukt, Bestandsliste aller geprüften Geräte, Mängelliste, Instandsetzungsliste – jeweils als PDF-Datei sowie Bestandsliste, Instandsetzungsliste als Excel-Datei.
Wir erstellen Ihnen nach der Prüfung ein Angebot für die Beseitigung der Mängel und beraten Sie, welche Reparaturen notwendig bzw. sofort notwendig sind.
Welche Reparaturen kann der Haustechniker eventuell selbst erledigen (Voraussetzung: fachliche Qualifikation), welche Reparaturen lohnen sich nicht mehr, welches Gerät sollte ausgesondert bzw. entsorgt werden.
Wenn Sie uns beauftragen, werden alle Mängel an den Medizinprodukten zeitnah beseitigt.
Natürlich drucken wir Ihnen Ihre Protokolle und Listen auch gerne aus.
Wir haben in unserem System die Betriebsanweisungen für sehr viele Medizinprodukte gespeichert. Was wir nicht haben, besorgen wir.